LEAD I+D & BIOEQUIVALENCIAS

Milab empresa con 30 años de experiencia en el mercado, líder en la fabricación de medicamentos bioequivalentese. Trabajamos para mejorar la vida y salud de las personas, produciendo medicamentos de calidad y accesibles para toda la población.Contamos con una de las dos plantas autorizadas en Chile para la fabricación de productos Betalactámicos. Buscamos un/a Lead I+D & Bioequivalencias para formar parte de nuestro equipo y liderar proyectos clave.

Tus principales funciones serán:

1. Planificar y dirigir la incorporación de productos nuevos y reformulados bioequivalentes para la compañía, considerando el desarrollo de nuevas materias primas, productos terminados y proveedores alternativos.
2. Dirigir y administrar las actividades de Desarrollo Farmacéutico, validaciones y transferencia tecnológica a planta productiva de productos nuevos y reformulados, en base a los lineamientos entregados en la norma ICH Q8 – Q9.
3. Dirigir y administrar las actividades de desarrollo Analítico y estabilidades Zona IVb con foco en exportaciones.
4. Dirigir y administrar las actividades de Bioequivalencia en base a la normativa y guías técnicas del ISP.
5. Establecer plan anual de BE y controlar de manera continua el cumplimiento para la obtención de productos con condición de Equivalencia Terapéutica (EQT) del portafolio de productos Milab
6. Asegurar cumplimiento de estándares de  Buenas Prácticas de manufactura (GxP) en las actividades de I+D & BE.
7. Administrar los recursos necesarios para maximizar el desempeño de I+D y BE
8. Coordinar y priorizar con las áreas involucradas la programación y ejecución de las actividades de prerrequisito, necesarias para las actividades de escalamiento, validación y obtención de condición de equivalencia terapéutica (EQT) de los productos.

Requisitos:

1. Titulado/a de Química y Farmacia
2. Mas de 7 años de experiencia laboral en industria Farmacéutica
3. Inglés intermedio y Excel intermedio
4. Conocimiento y experiencia en desarrollo farmacéutico, proceso de fabricación, desarrollo y validación de metodologías analíticas, estudios de estabilidad, escalamiento, transferencia y validación de proceso.

Milab empresa con 30 años de experiencia en el mercado, líder en la fabricación de medicamentos bioequivalentese. Trabajamos para mejorar la vida y salud de las personas, produciendo medicamentos de calidad y accesibles para toda la población.Contamos con una de las dos plantas autorizadas en Chile para la fabricación de productos Betalactámicos. Buscamos un/a Lead I+D & Bioequivalencias para formar parte de nuestro equipo y liderar proyectos clave.

Tus principales funciones serán:

1. Planificar y dirigir la incorporación de productos nuevos y reformulados bioequivalentes para la compañía, considerando el desarrollo de nuevas materias primas, productos terminados y proveedores alternativos.
2. Dirigir y administrar las actividades de Desarrollo Farmacéutico, validaciones y transferencia tecnológica a planta productiva de productos nuevos y reformulados, en base a los lineamientos entregados en la norma ICH Q8 – Q9.
3. Dirigir y administrar las actividades de desarrollo Analítico y estabilidades Zona IVb con foco en exportaciones.
4. Dirigir y administrar las actividades de Bioequivalencia en base a la normativa y guías técnicas del ISP.
5. Establecer plan anual de BE y controlar de manera continua el cumplimiento para la obtención de productos con condición de Equivalencia Terapéutica (EQT) del portafolio de productos Milab
6. Asegurar cumplimiento de estándares de  Buenas Prácticas de manufactura (GxP) en las actividades de I+D & BE.
7. Administrar los recursos necesarios para maximizar el desempeño de I+D y BE
8. Coordinar y priorizar con las áreas involucradas la programación y ejecución de las actividades de prerrequisito, necesarias para las actividades de escalamiento, validación y obtención de condición de equivalencia terapéutica (EQT) de los productos.

Requisitos:

1. Titulado/a de Química y Farmacia
2. Mas de 7 años de experiencia laboral en industria Farmacéutica
3. Inglés intermedio y Excel intermedio
4. Conocimiento y experiencia en desarrollo farmacéutico, proceso de fabricación, desarrollo y validación de metodologías analíticas, estudios de estabilidad, escalamiento, transferencia y validación de proceso.

En Milab valoramos la diversidad y promovemos ambientes de trabajo inclusivos. Serás parte de un Laboratorio con destacada experiencia y trayectoria.

Estamos certificados(as) por la NCh3262: Igualdad de Género y Conciliación de la vida Laboral, Familiar y Personal.

Desde hace 6 años y de forma ininterrumpida contamos con la certificación Huella Chile (Cuantificación Gases de Efectos Invernaderos).

Milab cuenta con la certificación GMP, (sigla en inglés de Good Manufacturing Practices) o Certificado de Cumplimiento de Buenas Prácticas de Manufactura de Laboratorios Farmacéuticos.

Cargo abierto a Inclusión Laboral Ley 21.015, si necesitas algún ajuste para la entrevista laboral, favor avísanos.

Selecciona FEMSA Salud SpA, que presta servicios de Reclutamiento y Selección de personas a sus empresas clientes.