DIRECTOR/A TECNICO Y ASUNTOS REGULATORIOS

En milab nos encontramos en búsqueda de Director/a Técnico y asuntos regulatorios para representar sanitariamente a la Empresa ante la autoridad reguladora, en materias que conciernen al cumplimiento de normativas generales y específicas, relacionadas con el funcionamiento de esta, en un marco de acción transversal a las distintas Áreas del Laboratorio.

Principales Funciones:

• Dirigir y controlar la presentación, renovación, modificación, suspensión y/o cancelación de los registros sanitarios ante el I.S.P.
• Dirigir, controlar y velar porque la publicidad y la información de los productos farmacéuticos se ajuste a lo estipulado en el registro sanitario y a la normativa sanitaria vigente.
• Supervisar la entrega de reportes de farmacovigilancia a las agencias sanitarias (RAM)
• Supervisión de la revisión los nuevos métodos de fabricación y Envase-Empaque y sus modificaciones posteriores.

Requisitos:

• Título de química y Farmacia.
• Experiencia en roles de liderazgo y en áreas técnicas, regulatorias, calidad en industria farmacéutica.
• Conocimiento en GICONA & SAFIS (sistema informático de ISP).