ASISTENTE DE ASUNTOS REGULATORIOS

Milab empresa con 30 años de experiencia en el mercado, líder en la fabricación de medicamentos bioequivalentese. Trabajamos para mejorar la vida y salud de las personas, produciendo medicamentos de calidad y accesibles para toda la población.Contamos con una de las dos plantas autorizadas en Chile para la fabricación de productos Betalactámicos.

Milab busca incorporar a Gerencia de Asuntos Regulatorios y DT a un/a Asistente de Asuntos Regulatorios. Quien será responsable de asegurar el soporte para el cumplimiento de buenas prácticas documentales en lo relacionado a los documentos fabricación y acondicionamiento de productos elaborados e importados por Milab. Mantener actualizadas las carpetas de registros sanitarios y documentación relacionada del área, con la finalidad de contribuir al cumplimiento de las buenas prácticas documentales y a la continuidad operativa del área de Asuntos Regulatorios. Coordinación de tareas administrativas relacionadas con gestión de pagos a proveedores y mantener actualizado el seguimiento del presupuesto del área.

Principales funciones:

• Actualizar el libro de producción de Milab de acuerdo con la planificación mensual, completando los registros de acuerdo con la información de los métodos de fabricación y acondicionamiento, además de obtener la firma oportuna del jefe de producción.
• Prestar y mantener el soporte documental en tramitación interna y externa con ISP y otras entidades legales (Consulados, Ministerios, etc.).
• Presentar las solicitudes de controles de serie ante el ISP para los productos que le correspondan.
• Ejecutar la solicitud de pagos en las respectivas plataformas EBSO, SAP, SharePoint, etc., de acuerdo con el presupuesto de inversión del área.
• Realizar el seguimiento de la ejecución del presupuesto de inversiones del área y analizar posibles desvíos a la programación de los respectivos proyectos.
• Apoyar en la mantención actualizada de las planillas de documentación de productos, portal documental, etc.; y generar cuando sea requerido, nuevas bases de datos según requerimientos de jefatura.
• Realizar las solicitudes de insumos y/o muestras requeridas en el área.

Requisitos:

• Profesional titulado/a de carrera Técnico profesional.
• De 2 a 4 años de experiencia laboral.
• Al menos 2 años de experiencia afín al cargo.
• Excel nivel intermedio.
• SAP nivel intermedio.

En Milab valoramos la diversidad y promovemos ambientes de trabajo inclusivos. Serás parte de un Laboratorio con destacada experiencia y trayectoria.

Estamos certificados(as) por la NCh3262: Igualdad de Género y Conciliación de la vida Laboral, Familiar y Personal.

Desde hace 6 años y de forma ininterrumpida contamos con la certificación Huella Chile (Cuantificación Gases de Efectos Invernaderos).

Milab cuenta con la certificación GMP, (sigla en inglés de Good Manufacturing Practices) o Certificado de Cumplimiento de Buenas Prácticas de Manufactura de Laboratorios Farmacéuticos.

Cargo abierto a Inclusión Laboral Ley 21.015, si necesitas algún ajuste para la entrevista laboral, favor avísanos.

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