QF ASUNTOS REGULATORIOS

Actualmente nos encontramos en búsqueda de Químico/a Farmacéutico Asuntos regulatorios para que se integre al equipo con el fin de realizar y apoyar en la coordinación de las actividades tendientes a la obtención de registros nuevos, renovaciones y/o modificaciones que impacten en los productos farmacéuticos, cosméticos, suplementos, dispositivos médicos y otros de la organización, con la finalidad de asegurar la correcta mantención del portafolio de productos.

Funciones del cargo

1. Diseñar estrategias regulatorias para nuevos registros sanitarios.
2. Revisar y coordinar documentación para dossiers y registros de productos.
3. Gestionar sometimientos, renovaciones y modificaciones ante la autoridad sanitaria.
4. Planificar y hacer seguimiento de trámites regulatorios.
5. Administrar y mantener actualizados los dossiers regulatorios.
6. Verificar consistencia técnica y actualizar sistemas de gestión.
7. Gestionar solicitudes y comunicaciones con organismos regulatorios.
8. Apoyar el cumplimiento normativo en productos sujetos a control especial.
9. Coordinar actividades regulatorias vinculadas a productos regulados.
10. Apoyar la gestión documental del Sistema de Gestión de Calidad (SGC).
11. Actualizar procedimientos operativos estándar (POE).
12. Colaborar en farmacovigilancia y seguridad de productos.

 Requisitos del cargo:

1. Título profesional del área de la salud o ciencias, con formación equivalente a Química y Farmacia ( 5 años).
2. Experiencia mínima de 3 años en Asuntos Regulatorios, Aseguramiento de Calidad o áreas afines.
3. Conocimiento en regulación de productos farmacéuticos, alimentos y/o cosméticos.
4. Manejo de herramientas informáticas, sistemas de gestión y MS Office intermedio.
5. Inglés técnico nivel intermedio (lectura).
6. Conocimiento de normativas y estándares aplicables (GxP, ICH, normativa sanitaria vigente).
7. Manejo de buenas prácticas de documentación, trazabilidad e integridad de datos.
8. Formación en Asuntos Regulatorios (deseable)