JEFE/A DESARROLLO GALENICO

Milab empresa con 30 años de experiencia en el mercado, líder en la fabricación de medicamentos bioequivalentese. Trabajamos para mejorar la vida y salud de las personas, produciendo medicamentos de calidad y accesibles para toda la población.Contamos con una de las dos plantas autorizadas en Chile para la fabricación de productos Betalactámicos.

Actualmente nos encontramos en busqueda de Jefe/a de Desarrollo Galénico para incorporarse al equipo.

Funciones

1. Definir y controlar del plan de desarrollo galénico, productos nuevos y reformulaciones, bajo enfoque QbD y DoE, en las etapas de pre-formulación y formulación, escalamiento, validación de procesoy transferencia tecnológica
2. Implementar y asegurar el uso sistemático de DoE, análisis estadístico y herramientas de simulación para optimizar formulaciones y procesos.
3. Alinear la formulación y proceso a los requerimientos de bioequivalencia desde etapas tempranas, en coordinación con áreas de bioequivalencia y regulatorias.
4. Dirigir transferencias tecnológicas y escalamiento asegurando productos robustos y reproducibles en planta productiva, con estabilidad y control de riesgos bajo ICH.
5. Optimización  del time-to-market: Establecer metodologías y flujo de trabajo ágiles.
6. Gestionar los recursos humanos, técnicos y financieros requeridos para el adecuado desempeño de la función galénica, realizando la capacitación continua del personal y la administración eficiente de recursos, inversiones y presupuestos asociados (CAPEX y OPEX).
7. Aplicar el cumplimiento de las GMP y el mantenimiento de las instalaciones, equipos y procesos de planta piloto, coordinando y supervisando al equipo a cargo y promoviendo el cumplimiento de los estándares de calidad, seguridad y eficiencia establecidos
8. Supervisar desvíos, Controles de Cambios y Ordenes de planta, etc. que estén relacionados con los productos nuevos y reformulados, apoyar la
9. implementación de acciones correctivas o mejoras asociadas a las desviaciones.

Requisitos

1. Título Profesional de Químico Farmacéutico.5 o más años de experiencia en la Industria Farmacéutica (En formulación, transferencia,validaciones)
2. Idealmente 1 a 2 años en cargos similares de supervisión o jefatura.(deseable)
3. Herramientas: Normas ISPCH (DS/3, NT 127 (GMP), MOVAL)

• ICH  Q8, Q9, Q10, Q11 (excluyente).
• QbD aplicado a desarrollo farmacéutico.
• Diseño experimental (DoE) y análisis multivariado. 
• Desarrollo de métodos y estrategias de control (CQA, CMA, CPP).
• Validación de procesos y limpieza.
• Regulaciones ISP, OMS, FDA, EMA (según mercados).
• Farmacopeas USP, BP, EP.

En Milab valoramos la diversidad y promovemos ambientes de trabajo inclusivos. Serás parte de un Laboratorio con destacada experiencia y trayectoria.

Estamos certificados(as) por la NCh3262: Igualdad de Género y Conciliación de la vida Laboral, Familiar y Personal.

Desde hace 6 años y de forma ininterrumpida contamos con la certificación Huella Chile (Cuantificación Gases de Efectos Invernaderos).

Milab cuenta con la certificación GMP, (sigla en inglés de Good Manufacturing Practices) o Certificado de Cumplimiento de Buenas Prácticas de Manufactura de Laboratorios Farmacéuticos.

Cargo abierto a Inclusión Laboral Ley 21.015, si necesitas algún ajuste para la entrevista laboral, favor avísanos.

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